实验室GMP规范简介及GMP洁净室主要环境

实验室GMP规范简介及GMP洁净室主要环境:
GMP是药品生产和质量管理的基本准则,内容可以概括为湿件(人员)、硬件、软件。其中硬件就是指厂房与设施、设备等。说明厂房与设施作为硬件在药品生产中的重要性,厂房是药品生产的根本条件。随着我国GMP规范的执行及加入世界卫生组织,全国药品生产企业,无论是新建或改建厂房,都应符合GMP规范规定。

GMP生产车间

GMP实验室标准,GMP实验室拥有强大的免疫治疗专家组和科研技术团队:科学家、学者,博士、博士后,硕士。同时引进了先进的医疗仪器和治疗技术:从美国引进微创手术医疗器械氩氦刀。

参观(外)走廊与实验室、洁净走廊与实验室之间在相对应的位置上设置圆弧形铝型材密闭观察窗,使参观者不必进入实验室,通过参观走廊上的观察窗就可以清楚地看到实验室里面工作的情况。这样的工艺布局不仅可以保各实验室操作的独立性,不发生相互妨碍的情况,而且可以使人流、物流各行其道,最大限度地避免了交叉污染。

GMP洁净室主要环境
1、新风量要求(取最大值) ;

Welcome彩票中心2、单向流为总送风量的2%-4%,紊流为总送风量的10%-30%;

Welcome彩票中心3、补偿室内排风与保持室内正压值所需的新鲜空气量;

4、保证室内每人每小时新鲜空气量≥40立方米。

GMP洁净室照明设计要求
根据实验室工艺布局和不同的使用要求及洁净度级别,拟划分五套相对独立的空调净化系统、一套空气自净系统和一套空调系统为实验室送风。

Welcome彩票中心空调系统是设置在参观(外)走廊、一次更衣、换鞋、缓冲间吊顶以上的技术夹层内的风机盘管机组,向房间内送空调风。为尽可能减少非生产区域的占地面积,在洁净走廊采取顶送顶回的送回风方式,在实验室(B级或C级)利用包土建柱子所围成的空间作为回风夹墙,实现顶送侧下回的送回风方式,如有非同一套净化系统实验室共用同一回风夹墙情况时,则在回风夹墙内设立密封隔板,以严格区分各系统的回风不致相混。

Welcome彩票中心进行这样空调净化系统划分,主要目的是在保证GMP实验室使用功能的前提下,各实验室的空调净化及自动控制系统全部自成体系,均可实现独立操控,无相互干扰之忧。即在需要使用某一套实验室时,只需开启共用和该实验室部分空调净化系统,即可满足使用要求,不仅操控方便而且节约能源降低了运行成本。

实验室
实验台实际上就是实验室中专用的台面,作为实验室家具Welcome彩票中心中重要的设备之一。从很多方面都可以看出实验台在实验室中的重要性,因此我们对实验台的设计要求非常高,它不仅要具备良好的性能,还需具备良好的材质并且还要满足我们在实验室做实验的过程当中的各种需求。

Welcome彩票中心生活中常见的实验台就是全钢实验台和钢木实验台,由于实验台需要长期接触各种化学物质,因此对实验台的材质要求非常高。从目前的市场来看,实验台未来的发展前景是可观的,因为实验室的市场在不断地扩大,而实验室的工作离不开实验台,只要我们注重实验台的设计和创新,就能够在市场中占据有利地位。

通风柜是实验室通风设计中不可缺少的一个组成部分。为了使实验室工作人员不吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化学物质和有机体、实验室中应有良好的通风。为阻止一些蒸气、气体和微粒(烟雾、煤烟、灰尘和气悬体)的吸收,污染物质须用通风柜、通风罩或局部通风的方法除去。

通风柜的功能中主要的是排气功能,在化学实验室中,实验操作时产生各种有害气体、臭气、湿气以及易燃、易爆、腐蚀性物质,为了保护使用者的安全,防止实验中的污染物质向实验室扩散,在污染源附近要使用通风柜,以往通风柜使用台数较少,只在特别有害且危险的气体及产生大量热的实验中使用。

通风柜只担负实验台的辅助功能。考虑到改善实验环境,在实验台上进行的实验逐渐转移到通风柜内,这就要求在通风柜里要有适于设备使用的功能。特别是大多新建的实验室都要求有空调,因此在建筑的初步设计阶段就要将通风柜的使用台数纳入空调系统的计划。

由于通风柜在生化实验室中占有非常重要的位置,从改善实验室环境、改善劳动卫生条件,提高工作效率等方面考虑,通风柜的使用台数飞跃地增加。随之而来的是通风管道,配管、配线、排风等都成为实验室建设的重要课题。

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Welcome彩票中心实验室家具设备主要为:实验台、通风柜、高温台、天平台、仪器台、取材台。

洁净手术室设备参数:单人洗手池、双人洗手池、三人豪华洗手池、内嵌式器械柜、立式药品柜、层流送风天花、实验室家具。

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